تأسست شركة Biotech، وهي شركة ألمانية للتكنولوجيا الحيوية، في عام 2008 والتزمت بالريادة في البحث والتطوير لأدوية علاجية جديدة للسرطان والأمراض الخطيرة الأخرى، واستكشاف عدد كبير من أبحاث الكمبيوتر والتطوير ومنصات الأدوية العلاجية. كما نعلم جميعًا، فإن تصميم ورشة العمل النظيفة في صناعة الأدوية له تأثير مهم على متطلبات مرشح الهواء. وفقاً للمتطلبات المختلفة لعملية الإنتاج، يمكن تقسيم ورشة صناعة الأدوية إلى فئتين: منطقة الإنتاج العامة والمنطقة النظيفة. في المنطقة النظيفة، غالبًا ما تكون البيئة المعقمة مطلوبة لإنتاج الأدوية، الأمر الذي لا يتطلب التحكم في جزيئات الهباء الجوي المعلقة بشكل عام في الهواء فحسب، بل يتطلب أيضًا التحكم في عدد الكائنات الحية الدقيقة، أي توفير نظافة الهواء المقابلة البيئة اللازمة لإنتاج "الأدوية المعقمة".
فيما يتعلق بمعدات تزويد الهواء في ورشة العمل النظيفة، اختارت Biotech مرشح FAF ذو الإطار الخشبي عالي الكفاءة.
يتمتع المرشح عالي الكفاءة ذو الإطار الخشبي من FAF بخصائص فيزيائية وكيميائية ممتازة. ورقة الترشيح نفسها لا تنتج الغبار والتطاير والمركبات العضوية المتطايرة.
فيما يتعلق باختبار سلامة المرشح، قبل أن يغادر كل مرشح عالي الكفاءة المصنع، يجب على FAF اجتياز فحص كشف التسرب MPPS (أي حجم الجسيمات الأكثر نفاذية) لجدول المسح. بالنسبة للمرشحات عالية الكفاءة ذات المواصفات ومستويات الكفاءة المختلفة، يجب أن تتبع بدقة معيار EN1822:2009 لإجراء اختبار المسح التلقائي الكامل واحدًا تلو الآخر، وإجراء تقييم للدرجة على المرشح وفقًا لكل نقطة على حدة معدل اختراق MPPS والكفاءة الشاملة.
نحن نقدم تعريفًا فريدًا لكل مرشح HEPA وULPA الذي تم اختباره بواسطة MPPS. نتائج الاختبار التفصيلية وتقرير الاختبار المرئي ثلاثي الأبعاد تجعل المستخدمين واضحين في لمحة ويشعرون بالراحة.
FAF وBiotech جارتان قريبتان وتحافظان على تعاون وثيق طويل الأمد. بالإضافة إلى توفير حلول الهواء النظيف الصيدلانية الشاملة، فإنها توفر أيضًا حلولاً للتحكم في انبعاثات عوادم المختبرات الخاصة بشركة Biotech. لا يعمل الحل الصيدلاني FAF على تحسين عملية الإنتاج وقدرة مصنع الأدوية فحسب، بل يحمي أيضًا الموظفين والبيئة في بيئة الإنتاج.
وقت النشر: 13 مارس 2023